適應症
偵測可萃取核抗原(extractable nuclear antigens, ENA)人體血漿中對抗Sm(Smith)、RNP、SS-A(ro)、SS-B(La)、Scl-70與Jo-1的抗體。 
劑型
 
包裝
,#7096-09(96 wells) 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第016197號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-10  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2016-03-22  
發證日期
2006-03-22  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601619702 
中文品名
伊姆諾康塞斯特可萃取核抗原自體抗體酵素免疫測試試劑 
英文品名
Immuno Concepts RELISA ENA Multiparameter Antibody Screening Test System 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
泓展有限公司 
申請商地址
台北市中山區敬業一路160號7樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
IMMUNO CONCEPTS NA LTD 9825 GOETHE ROAD#350 SACRAMENTO, CALIFORNIA 95827, U.S.A. US 1
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0
0