伊姆諾康塞斯特可萃取核抗原自體抗體酵素免疫測試試劑
Immuno Concepts RELISA ENA Multiparameter Antibody Screening Test System

適應症
偵測可萃取核抗原(extractable nuclear antigens, ENA)人體血漿中對抗Sm(Smith)、RNP、SS-A(ro)、SS-B(La)、Scl-70與Jo-1的抗體。  
劑型
 
包裝
#7096-09(96 wells) 
許可證字號
衛部藥製字第016197號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-05-10  
註銷理由
838 
有效日期
2016-03-22  
發證日期
2006-03-22  
許可證種類
09 
中文品名
伊姆諾康塞斯特可萃取核抗原自體抗體酵素免疫測試試劑 
英文品名
Immuno Concepts RELISA ENA Multiparameter Antibody Screening Test System 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
泓展有限公司  
申請商地址
台北市中山區敬業一路１６０號７樓 
通關簽審文件編號
DHA00601619702 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
IMMUNO CONCEPTS NA LTD 9825 GOETHE ROAD#350 SACRAMENTO, CALIFORNIA 95827, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ENA Antigen Coated Microwell strips: 3 wellsx12 strips\nSample diluent\nEnzyme antibody reagent-Human IgG heavy and light chain specific: 6 mL, Goat antihuman IgG(H&L)conjugated to horseradish peroxidase(HRP). \nSubstrate solution: 6 mL,HRP-specific enzyme substrate solution, containing stabilized. \n3,3’,5,5’-tetramethylbenzidine(TMB) and hydrogen peroxide(H2O2).\n
1 Stopping reagent: 6 mL, hydrochloric and sulfuric acid (<3%).\npositive control: 1 mL, human positive control serum that contains antibodies to Sm, RNP, SSA/Ro, SSB/La, Scl-70, and Jo-1 antigens. contains 0.1% sodium azide as a preservative.\nnegative control: 1 mL, human negaitive control serum that does not contain antibodies to Sm, RNP, SSA/Ro, SSB/La, Scl-70, and Jo-1 antigens. contains 0.1% sodium azide azide as a preservative.