- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,SIGNA HDE 1.5T,以下空白。增加規格:SIGNA Pioneer。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年2月1日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
申請變更項目:註銷規格:Signa HDe 1.5T(原95年6月16日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月27日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-06-05
- 發證日期
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2006-06-05
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601662102
- 中文品名
- "奇異"核磁共振掃描裝置
- 英文品名
- "GE"MAGNETIC RESONANCE SYSTEM
- 藥品類別
- P放射學科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段8號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-06-11
- 國際條碼
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- 健保代碼
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