適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,SIGNA HDE 1.5T,以下空白。增加規格:SIGNA Pioneer。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年2月1日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 申請變更項目:註銷規格:Signa HDe 1.5T(原95年6月16日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月27日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第016621號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-06-05  
發證日期
2006-06-05  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601662102 
中文品名
"奇異"核磁共振掃描裝置 
英文品名
"GE"MAGNETIC RESONANCE SYSTEM 
藥品類別
P放射學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
奇異亞洲醫療設備股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段8號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-06-11  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
GE Healthcare Manufacturing LLC 3001 West Radio Drive, Florence SC 29501, U.S.A. US 1