- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- SIGNA HDE 1.5T,以下空白。增加規格：SIGNA Pioneer。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年2月1日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 申請變更項目：註銷規格：Signa HDe 1.5T(原95年6月16日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年8月27日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第016621號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-06-05
- 發證日期
- 2006-06-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "奇異"核磁共振掃描裝置
- 英文品名
- "GE"MAGNETIC RESONANCE SYSTEM
- 藥品類別
- P 放射學科用裝置
- 申請商名稱
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段8號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601662102
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| GE Healthcare Manufacturing LLC | 3001 West Radio Drive, Florence SC 29501, U.S.A. | US |