適應症
供IMMULITE 2500分析儀體外診斷使用,定量檢測人體血清中游離的、未結合的前列腺特異性抗原(PSA)。  
劑型
 
包裝
L5KPF2:200 tests 
許可證字號
衛部藥製字第016202號 
註銷狀態
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2016-03-22  
發證日期
2006-03-22  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特2500 游離前列腺特異性抗原試劑 
英文品名
IMMULITE 2500 Free PSA Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街3號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601620208 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Free PSA Bead Pack:coated with monoclonal murine anti-PSA antibody specific for free (uncomplexed) PSA.2. Free PSA Reagent Wedge:11.5 mL of a protein buffer matrix; 11.5 mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to polyclonal goat anti-PSA antibody specific for PSA in a buffer containing human serum.3. Free PSA Adjustors:Two vials(Low and High) of lyophilized free PSA in a buffer solution