適應症
酵素免疫分析法測定血清或血漿中之HIV1,HIV2及HIV1(Subtype O)之抗體。篩選用。  
劑型
 
包裝
OQFK 13: 2 x 96 tests/kitOQFK 21: 10 x 96 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第016163號 
註銷狀態
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2016-07-24  
發證日期
2006-03-16  
許可證種類
09 
中文品名
"恩奈格斯特" 人類免疫缺乏病毒I/II型抗體 檢驗試劑Plus 
英文品名
"Enzygnost" Anti-HIV 1/2 Plus 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街3號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601616301 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STRABE. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Enzygnost Anti-HIV 1/2 Plus (test plate): microtitration plate coated with a mixture of recombinant HIV (env) proteins (E. coli). The proteins represent immunoreactive regions of the following viral proteins: gp 41 (HIV1), gp 41 (HIV1 Subtype O), gp 36 (HIV2).\nHIV Ag/POD Conjugate: recombinant HIVprotein and synthetic HIV peptides, peroxidase (POD)-conjugated, with the additives Tris-hydroximethylaminomethan (36 g/l) and sodium chloride (6 g/l); preservative: phenol (max. 1 g/l).\nSample Buffer (Anti-HIV): contains glycerin (100 g/l), Tween 20 (20 g/l), sodium chloride (8.8 g/l), EDTA (1.9 g/l), bovine albumin (1 g/l), polygeline and phosphate (50 mmol/l); preservative: phenol (max. 1 g/l).\nControl Serum, positive (Anti-HIV1): Heat-treated human serum containing antibodies to HIV1 antigens, stabilized; preservative: phenol (max. 1 g/l).\nControl Serum, negative (Anti-HIV): human serum without antibodies to HIV1, HIV2 and HIV1 (Subtype O) antigens, stabilized; preservative: phenol (max. 1 g/l).\nWashing Solu