適應症
利用顆粒增效免疫比濁原理對人類血清或肝素化血漿中的血清澱粉樣蛋白A(SAA)。  
劑型
 
包裝
OQMP11 
許可證字號
衛部藥製字第015268號 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-12-06  
發證日期
2005-12-06  
許可證種類
09 
中文品名
"西門子" N血清澱粉樣蛋白A乳膠試劑組 
英文品名
"Siemens" N Latex SAA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601526807 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 N SAA Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with sheep antibodies to human SAA. \nN SAA Standard SY (human) is produced from human serum with elevated levels of SAA.\nN SAA Control SY (human) is produced from human serum with eelevated levels of SAA. \nN SAA Supplementary Reagent consists of a glycine NaCl buffer solution containing pyrrolidone and detergent as additives.\n