適應症
測量血清中的雙苯內醯脲(Phenytoin)總量的試驗。  
劑型
 
包裝
#11014: Reagent Kit#41019: Calibrator Set 
許可證字號
衛部藥製字第016522號 
註銷狀態
註銷日期
2014-06-12  
註銷理由
838 
有效日期
2011-05-02  
發證日期
2006-05-02  
許可證種類
09 
中文品名
瑟若汀 英孚洛爾 雙苯內醯脲試驗系統 
英文品名
Seradyn Innofluor Phenytoin Assay 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
杏全實業股份有限公司  
申請商地址
台北市瑞安街135巷11號 
通關簽審文件編號
DHA00601652200 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SERADYN, INC. 7998 GEORGETOWN ROAD, SUITE 1000, INDIANAPOLIS, IN 46268 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents:\n1. < 5.0% Phenytoin ANTISERUM (Sheep) in buffer containing protein as stabilizer and < 0.1% sodium azide as preservative (3 ml). Cap label “A”.\n2. < 0.1% Phenytoin-fluorescein TRACER in buffer containing a surfactant and < 0.1% sodium azide as preservative (3 ml). Cap label “T”.\n3. PRE-TREATMENT BUFFER containing a surfactant and < 0.1% sodium azide as preservative (3 ml). Cap label “B”.\nCalibrator: human serum and < 0.1% sodium azide as preservative with phenytoin.\n