希艾斯游離型/免疫反應型胰島素試劑
CIS BI-INSULIN IRMA

適應症
測量人類血清中的胰島素(游離型胰島素/免疫反應型胰島素)之濃度。  
劑型
 
包裝
100 tests/kit,以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第014607號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2024-02-23  
註銷理由
841 
有效日期
2025-11-11  
發證日期
2005-11-11  
許可證種類
09 
中文品名
希艾斯游離型/免疫反應型胰島素試劑 
英文品名
CIS BI-INSULIN IRMA 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
昶洋貿易股份有限公司  
申請商地址
台北市大安區光復南路568號11樓 
通關簽審文件編號
DHAS0601460706 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CISBIO BIOASSAYS PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 COATED TUBES (R1) “Murine monoclonal antibody to insulin coated on the bottom of the tube”\nPRECIPITATING SOLUTION (R2),“Polyethylene glycol solution with Tris buffer and 0.1% sodium azide (NaN3)”，ANTI-INSULIN 125I (R3), “Murine monoclonal antibody anti-insulin labeled with iodine 125.\nWASHING SOLUTION (R4) “Imidazole buffer concentrate containing Tween 20，\nSTANDARD 0/DILUENT (S0) “Tris buffer with added protein ，STANDARDS (S1-S6), “Human insulin diluted in S0, \nCONTROL (C1) Human specimen containing a known amount of insulin ，SACHET PLASTIQUE.