適應症
半定量或定量測定血清或血漿中抗牛心脂IgG抗體。  
劑型
 
包裝
EA1621-9601G: 96 Tests/Kit。 
許可證字號
衛部藥製字第015227號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-05  
發證日期
2005-12-05  
許可證種類
09 
中文品名
協克免疫酵素法抗牛心脂IgG抗體試劑組 
英文品名
Euroimmun Anti-Cardiolipin ELISA IgG 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
協克企業有限公司  
申請商地址
台北市大安區復興南路2段157號5樓之3 
通關簽審文件編號
DHA00601522706 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EUROIMMUN AG SEEKAMP 31 D23560 LUBECK GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Microplate wells: coated with antigens\n2. Calibrator 1, 2, 3: 2 mL each\n3. Controls: Postive, Negative; 2 mL each.\n4. Enzyme conjugate: peroxidase-labelled anti-human IgG (rabbit), 10x concentrate, 1.5 mL.\n5. Sample buffer: contains b2-glycoprotein I, 100 mL.\n6. Wash buffer: 10X concentrate, 100 mL.\n7. Chromogen/substrate solution: TMB/H2O2, 12 mL.\n8. Stop solution: 0.5 M sulphuric acid, 12 mL.