- 適應症
- 普林莫斯ULTRA2全自動化醣化血色素分析系統是一以高壓液態層析法來體外診斷測試定量出正常人或糖尿病患者的醣化血色素，可用全血或稀釋過的檢體。
- 劑型
- 包裝
- #01-03-0053, #01-03-0011, #03-02-0079, #01-04-0015, #01-04-0018
- 許可證字號
- 衛部藥製字第016048號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-09-19
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2021-02-23
- 發證日期
- 2006-02-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 普林莫斯優特2型全自動化醣化血色素分析試劑
- 英文品名
- Primus ULTRA2 Automated Glycated Hemoglobin Assay
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 佑康股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601604801
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| TRINITY BIOTECH PRIMUS CORPORATION DBA TRINITY BIOTECH | 4231 E. 75TH TERRACE KANSAS CITY, MO 64132 U.S.A. | US |