亞培IMx超敏感人類甲狀腺刺激素第二代檢驗試劑組
ABBOTT IMx Ultrasensitive hTSH II

適應症
微粒酵素免疫分析法，測試人類血清或血漿中之甲狀腺刺激素。  
劑型
 
包裝
100 Tests 
許可證字號
衛部藥製字第014707號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-11-15  
發證日期
2005-11-15  
許可證種類
09 
中文品名
亞培IMx超敏感人類甲狀腺刺激素第二代檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT IMx Ultrasensitive hTSH II 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601470702 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 IMx Ultrasensitive hTSH II Reagent Pack\n1. 1 Bottle (8.1 mL) Anti-hTSH (Mouse, Monoclonal).\n2. 1 Bottle (11 mL) Anti-hTSH (Goat).\n3. 1 Bottle (10 mL) 4-Methylumbelliferyl Phosphate\n4. 1 Bottle (20.2 mL) Wash Buffer.\n\n6 Bottle (4 mL each) of IMx Ultrasensitive hTSH II Calibrators: 0-0.5-2-10-40-100 uIU/mL.\n3 Bottles (4 mL each) of IMx Ultrasensitive hTSH II MODE 1 Calibrator\n3 Bottle (8 mL each) of IMx Ultrasensitive hTSH II Controls (L, M and H), 0.25-6-30 uIU/mL.\n1 Bottle (10 mL) IMx Ultrasensitive hTSH II Specimen Diluent.