- 適應症
- "艾斯特" 心臟標記品質抭制液是確認人體血清用於新的cTnI晶片卡匣的測量值在參考值範圍內
- 劑型
- 包裝
- Level 1: REF 06F12-02、Level 2: REF 06F13-02、Level 3: REF 06F14-02
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015011號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-06-25
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2015-11-25
- 發證日期
- 2005-11-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "艾斯特" 心臟標記品質控制液
- 英文品名
- "i-STAT" Cardiac Markers Controls
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 森昌有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區復興北路369號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601501109
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MORE DIAGNOSTICS, INC. | 2020 11TH STREET LOS OSOS, CA 93402,USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ABBOTT POINT OF CARE INC. | 100 AND 200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, IL 60064 USA | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 1.0mL: Human Serum、\nLevel 1: 0.24-0.56 ng/ml Human Cardiac Troponin I、\nLevel 2: 1.20-2.80 ng/ml Human Cardiac Troponin I、\nLevel 3: 21.0-49.0 ng/ml Human Cardiac Troponin I |