適應症
"艾斯特" 心臟標記品質抭制液是確認人體血清用於新的cTnI晶片卡匣的測量值在參考值範圍內 
劑型
 
包裝
,Level 1: REF 06F12-02、Level 2: REF 06F13-02、Level 3: REF 06F14-02 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第015011號 
註銷狀態
註銷日期
2018-06-25  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2015-11-25  
發證日期
2005-11-25  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601501109 
中文品名
"艾斯特" 心臟標記品質控制液 
英文品名
"i-STAT" Cardiac Markers Controls 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
森昌有限公司 
申請商地址
台北市松山區復興北路369號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MORE DIAGNOSTICS, INC. 2020 11TH STREET LOS OSOS, CA 93402,USA US 2
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0