- 適應症
- 檢驗人類循環系統中血清或血漿中低濃度的總量免疫球蛋白 (Total IgE)。
- 劑型
- 包裝
- # 14-4497-35 : 48 Tests 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原106年6月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015483號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-12-12
- 發證日期
- 2005-12-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 英尤凱低濃度總量IgE 檢測試劑
- 英文品名
- Immuno CAP Total IgE Low range
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00601548301
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PHADIA AB | RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37, UPPSALA, SWEDEN | SE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Anti-IgE Immuno CAP, 3x16 |