適應症
對抗人類血清中細胞巨大性病毒IgG一級抗體的定性和定量的測定的免疫酵素法。  
劑型
 
包裝
#72680 96 Tests#72691 960 Tests 
許可證字號
衛部藥製字第016326號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2011-04-10  
發證日期
2006-04-10  
許可證種類
09 
中文品名
伯樂亞 細胞巨大性病毒 免疫球蛋白G 
英文品名
Platelia CMV IgG 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市松山區南京東路4段126號14樓 
通關簽審文件編號
DHA00601632600 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIO-RAD 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 MT PLATE wells coated with Cytomegalovirus.\n\nCAL :Diluted human serum, containing known concentrations of anti-CMV IgG\nantibodies, in Phosphate buffer 0.01 mol/L with BSA 1% and sodium azide 0.09% \n\nCONJ :monoclonal antibodies labelled with Peroxidase, in phosphate buffer solution\ncontaining phenol 0.05% and Bronidox 0.02%. \n\nCONTROL IgG :Human serum not containing anti-CMV IgG antibodies, diluted in Phosphate buffer 0.01 mol/L, with BSA 1% and sodium azide 0.09%.\n\nWASH BUF 10x :Phosphate buffered saline, concentrated 10 times; contains Brij 0.5%.\n\nSAMP DIL 50x : Proteic solution concentrated 50 times, with added phenol 0.05% and Bronidox 0.02%.\n\nSUBS TMB :Tetramethylbenzidine 0.26 mg/mL and hydrogen peroxide 0.01% stabilised in\ncitrate buffer 0.05 mol/L (pH 3.8).\nH2SO4 0.3 M :H2SO4 0.3 mol/L.\n\n