威達獅肌鈣蛋白 I 試劑組
VIDAS Troponin I Ultra

適應症
定量檢測人體血漿或血清(肝素鋰)中心肌特異肌鈣蛋白 I 之濃度。  
劑型
 
包裝
60 tests/kit。 
許可證字號
衛部藥製字第014960號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-24  
發證日期
2005-11-24  
許可證種類
09 
中文品名
威達獅肌鈣蛋白 I 試劑組 
英文品名
VIDAS Troponin I Ultra 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司  
申請商地址
臺北市信義區松山路130號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601496001 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOMERIEUX SA 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 TNIU Strips: wells 1: Sample well; wells 2-3-4: Empty wells; wells 5: Conjugate: alkaline phosphatase-labeled monoclonal anti-cardiac troponin (mouse) + preservatives (400 μl); wells 6-7-8: Wash buffer: Tris HCl pH 7.3 + preservative (600 μl); wells 9: Empty wells; wells 10: Cuvette with substrate: 4-Methyl-umbelliferyl phosphate (0.6 mmol/L) + diethanolamine (DEA) (0.62 mol/L or 6.6﹪, pH 9.2) + sodium azide (300 μl). TNIU SPRs: Interior of SPRs coated with mouse monoclonal anti-cardiac troponin I immunoglobulins. TNIU Controls (C1 and C2): Human serum + troponin I + preservatives. TNIU Calibrators (S1 and S2): Human serum + troponin I + preservatives. TNIU diluent: Human serum + preservative. MLE card. Package insert.