適應症
EBV IgM IFA Test採用間接螢光抗體法(Indirect Fluorescent Antibody)。病人的血清與布氏淋巴瘤之細胞受質作用。如果血清中存有任何EBV VCA IgM抗體(Ab1),乙抗體(Ab1)則會與抗原受質結合,而不被洗去。因此,當加入接有螢光物質之抗人類IgM抗體(Ab2),Ab2抗體就會與IgM抗體(Ab1)結合,在螢光顯微鏡下受EBV感染的細胞便會有螢光出現。  
劑型
 
包裝
EB150:100 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第015352號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-20  
註銷理由
838 
有效日期
2010-12-08  
發證日期
2005-12-08  
許可證種類
09 
中文品名
美利迪恩EB病毒免疫球蛋白M檢測試劑 
英文品名
Merifluor EBV IgM IFA/IFT 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
碩景股份有限公司  
申請商地址
台北市信義區松德路74號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601535209 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MERIDIAN BIOSCIENCE, INC 3471 RIVER HILLS DRIVE, CINCINNATI, OH 45244, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.EBV Antigen Slide:\n Ten Teflon-coated 10-well or 5-well slides with HR1 Burkitts lymphocytic cells fixed onto each well.\n2.PBS Powder\n3.Positive Control is human serum containing IgM Ab to EBV.\n4.Conjugate:Fluorescein-labeled anti-human IgM.\n5.Mounting Fluid.