- 適應症
- 用於體外定量測定人血清或血漿天門冬氨酸氨基轉移酶催化活力。
- 劑型
- 包裝
- # 10 260 021 : R1 5x 20 ml, R2 1x 25ml ; # 10 260 022 : R1 5x 80 ml, R2 1x 100 ml ; #10 260 023 : R1 1x800 ml, R2 1x 200 ml ; #10 260 704 : R1 8x 50 ml, R2 8x 12.5 ml ; # 1 2601 99 10 917 : R1 8x 60 ml, R2 8x 15 ml
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015744號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-08-09
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2015-12-26
- 發證日期
- 2005-12-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 德賽天門冬氨酸氨基轉移酶液體試劑盒
- 英文品名
- DiaSys GOT (ASAT) FS
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區福德三路363號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601574400
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH | ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1 : TRIS pH7.65 80 mmol/l\n L-Aspartate 240 mmol/l\n MDH(malate dehydrogenase) ≧600 U/l\n LDH(lactate dehydrogenase) ≧900 U/l\nR2 : 2-Oxoglutarate 12 mmol/l\n NADH 0.18 mmol/l |