適應症
用於臨床實驗體外定量人體全血中的血紅素A1c。  
劑型
 
包裝
HA3830: 3 x 115 tests 
許可證字號
衛部藥製字第016459號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-30  
註銷理由
 
有效日期
2011-04-21  
發證日期
2006-04-21  
許可證種類
09 
中文品名
藍道 糖(基)化血紅素分析試劑 
英文品名
Randox Glycosylated hemoglobin assay 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
杏全實業股份有限公司  
申請商地址
台北市瑞安街135巷11號 
通關簽審文件編號
DHA00601645906 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
RANDOX LABORATORIES LTD. 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Haemoglobin Denaturant: porcine pepsin, buffer pH 2.4. Total Heamoglobin Reagent: sodium hydroxide 0.4%, Triton 2.5%, Octylphenoxypolyethoxyethanol 2.5% pH 13. Hb A1c R1: antibody reagent: HbA1c antibody (mouse) coupled particles <0.1%, bovine serum albumin, buffer, non ionic surfactant 0.6%, proclin 150 0.1% pH 8.1. HbA1c R2: agglutinator reagent: HbA1c hapten covalently attached to the polymer, bovine serum albumin, buffer, proclin 150 0.1%, non ionic surfactant 0.2% pH 2.0. HA3444: Heamoglobin Calibrators (6 levels)\nHA3445: Haemoglobin Controls (2 levels x 2)\n