亞培愛可信巨細胞病毒 IgM 抗體檢驗試劑組
ABBOTT AxSYM CMV IgM

適應症
亞培愛可信 CMV IgM 分析是一微粒酵素免疫分析法 (MEIA)，可於愛可信分析儀上定性測試人類血清中對抗巨細胞病毒 (CMV) 之IgM抗體。  
劑型
 
包裝
# 5C78-20, #9C30-40, #9C30-10。 
許可證字號
衛部藥製字第014811號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-11-18  
發證日期
2005-11-18  
許可證種類
09 
中文品名
亞培愛可信巨細胞病毒 IgM 抗體檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT AxSYM CMV IgM 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601481100 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100 AND 200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, IL 60064-3500,USA NORTH CHICAGO,ILLINOIS 60064, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 AxSYM CMV IgM Reagent Pack, 100 Tests\n．1 Bottle (8.9ml) Microparticles Coated with Cytomegalovirus Recombinant Proteins purified from E. coli in TRIS buffer with protein (bovine) stabilizers.\n．1 Bottle (9.6ml) Anti-Human IgM (μ-Specific)(Goat) : Alkaline Phosphatase Conjugate in TRIS buffer with protein (bovine) stabilizers.\n．1 Bottle (28.1ml) Assay Diluent in TRIS buffer with protein (bovine) stabilizers.\nAxSYM CMV IgM Index Calibrator\nINDEX CAL\n1 Bottle (3 ml) CMV IgM Index Calibrator prepared with anti-CMV IgM (human) prepared in human serum, nonreactive for HBsAg, HIV-1 Ag, anti-HIV-1/HIV-2, by licensed tests.\nAxSYM CMV IgM Controls\n1 Bottle (5 ml) Negative Control prepared with human serum, nonreactive for HBsAg, HIV-1 Ag, anti-HCV, and anti-HIV-1/HIV-2, by licensed tests\n1 Bottle (5 ml) Positive Control prepared with anti-CMV IgM (human) in human serum, nonreactive for HBsAg, HIV-1 Ag, anti-HCV, and anti-HIV-1/HIV-2, by licensed tests.