適應症
供IMMULITE 2000 分析儀體外診斷分析使用,定量檢測人體內甲型胎兒蛋白 (AFP)。  
劑型
 
包裝
L2KAP2:200 tests, L2KAP6:600 tests. 
許可證字號
衛部藥製字第014664號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-14  
發證日期
2005-11-14  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特 2000 甲型胎兒蛋白試劑 
英文品名
IMMULITE 2000 Alpha Fetoprotein (AFP) Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601466400 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 * AFP Bead Pack (L2AP12):coated with murine monoclonal anti-AFP.\n* AFP Reagent Wedge (L2APA2):11.5 mL of a protein buffer/nonhuman serum matrix;and 11.5 mL of alkaline phosphatase (bovine calf intesoine) conjugated to polyclonal rabbit anti-AFP.\n*AFP Adjustors (L2APJ3,L2APJ4):Two vials (Low and Ligh), 2.0 mL each, of AFP in a bovine serum matrix.