- 適應症
- 自動抹片染色系統是一種液基薄層的細胞處理程序，主要是用於篩選以及檢測子宮頸癌、癌前病變、非典型細胞、以及其他用於發佈子宮頸與陰道細胞診斷結果。
- 劑型
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- 包裝
- PREPSTAINTM System：1.SurePathTM Preservative Fluid Collection Vial (includes SurePathTM Preservative Fluid)2.PrepStainTM Density Reagent3.PrepStainTM CyRinges, or Syringing Pipettes4.PrepStainTM Settling Chambers5.Cytology Stain Kit6.Centrifuge Tubes7Disposable Transfer and Aspirator Tips
新增規格：491288，491289，491247，491311，491313，491266，491303，490521， 491248。
新增規格：491308。
新增規格：491332、491454、491455、491456、491453、491304。
註銷規格：491247、491311、491313、491308、490521。
標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年2月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
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衛部藥製字第016130號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-03-13
- 發證日期
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2006-03-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- BD 自動抹片染色系統
- 英文品名
- BD PrepStain System
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商地址
- 台北市信義區忠孝東路四段560號3樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601613009
- 資料更新時間
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