適應症
定量檢測人體血清中CA12-5抗原。  
劑型
 
包裝
LKOP1,LKOP5,LOMZ。 註銷規格:LKOP5。 
許可證字號
衛部藥製字第015591號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-15  
發證日期
2005-12-15  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特 糖蛋白抗原12-5試劑 
英文品名
IMMULITE OM-MA (CA12-5) Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601559101 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 IMMULITE OM-MA (CA12-5) Reagent: Each barcode-labeled unit contains one bead coated with murine monoclonal anti-CA125 antibody. 6.5 mL alkaline phosphatase conjugated to rabbit polyclonal anti-CA125 antibody in buffer, Two vials (Low and High), 3 mL each, of CA125 in a nonhuman protein/buffer matrix.\nIMMULITE OM-MA (CA12-5) Sample Diluent: One vial 25 mL of CA125-free nonhuman protein/buffer matrix.