貝克曼庫爾特亞瑟斯去氫化外層雄酯酮-硫酸試劑
BECKMAN COULTER Access DHEA-S Reagent

適應症
定量偵測人類血清及血漿中去氫化外層雄酯酮-硫酸的濃度。  
劑型
 
包裝
A10826: 2x50 Tests/Kit，A10827: 6x 2.0 mL。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月01日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年5月25日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 
許可證字號
衛部藥製字第014834號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-18  
發證日期
2005-11-18  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特亞瑟斯去氫化外層雄酯酮-硫酸試劑 
英文品名
BECKMAN COULTER Access DHEA-S Reagent 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601483409 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER, INC. 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Access DHEA-S Reagent:\nR1a: Paramagnetic particles coated with goat anti-rabbit IgG: rabbit anti DHEA-S in TRIS buffered saline, with surfactant, bovine serum albumin (BSA), <0.1% sodium azide.\nR1b: DHEA-S-alkaline phosphatase (bovine) conjugate in TRIS buffered saline, with surfactant, BSA matrix, <0.1% sodium azide.\nAccess DHEA-S Calibrators:\nS0: BSA matrix, Contains 0.0 ug/dL DHEA-S.\nS1, S2, S3, S4, S5: DHEA-S in BSA matrix at approximate levels 20, 50, 200, 500, and 1000 ug/dL.