適應症
用來定量分析人體血清或血漿中的狄各新含量。  
劑型
 
包裝
#100005 
許可證字號
衛部藥製字第015496號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-30  
註銷理由
 
有效日期
2010-12-12  
發證日期
2005-12-12  
許可證種類
09 
中文品名
美堅希堤亞狄各新II 試劑 
英文品名
MGC CEDIA Digoxin II Assay 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
杏全實業股份有限公司  
申請商地址
台北市瑞安街135巷11號 
通關簽審文件編號
DHA00601549607 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MICROGENICS CORPORATION 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagnets:\n1 EA Reconstitution Buffer:Contains buffer salts, monoclonal anti-digoxin antibody, monoclonal anti-digitoxin antibody, monoclonal anti-T4 antibody, stabilizer, and presrvative.17 mL .\n1a EA Reagent:Contains enzyme acceptor, buffer salts, and preservative.\n2 ED Reconstitution Buffer:Contains buffer salts, stabilizers, and preservative.17 mL.\n2a ED Reagent:Contains enzyme donor conjugated to digoxin, chlorophenol red-β-galactopyranoside, stabilizers, and preservative.