"西門子" 副甲狀腺激素試劑組
"SIEMENS" Reagents for Infact PTH (iPTH) Assay

適應症
配合ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP及ADVIA Centaur CP分析儀，定量測定血清或血漿中的副甲狀腺激素濃度  
劑型
 
包裝
#06587575(129502): 500tests、#04385983(129501): 100tests、#06441090(130198)、#04093788(129863) 增加規格: 10492369 (500 tests/kit)、10492368 (100 tests/kit)、10492387 (6 vials/pack)、10492394 (2 vials/pack)、10492378 註銷規格：#06587575(129502): 500tests、#04385983(129501): 100tests、#06441090(130198)、#04093788(129863)(原95年1月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)，以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第015282號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-07  
發證日期
2005-12-07  
許可證種類
09 
中文品名
"西門子" 副甲狀腺激素試劑組 
英文品名
"SIEMENS" Reagents for Infact PTH (iPTH) Assay 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
西門子醫療設備股份有限公司  
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601528201 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 (1) ADVIA Centaur iPTH: lite reagent, solid phase. \n(2) ACS: 180 iPTH: lite reagent, solid phase. \nlite reagent: biotinylated polyclonal goat anti-human PTH (39-84 region) antibody (~8 ug/mL) and acridinium ester-labeled polyclonal goat anti-human PTH (1-34 N-terminal) antibody (~1 ug/mL). \nsolid phase: streptavidin (~0.4 mg/mL) covalently coupled to paramagnetic latex particles in phosphate buffered saline with goat IgG, bovine gamma globulin.\n(3) iPTH 1,2,3,quality control material: 1 mL/vial after reconstitution, various levels of intact PTH in phosphate buffered saline with equine serum. \n(4) iPTH Calibrator: 1 mL/vial after reconstitution, low or high levels of intact PTH.