凡立沙 SS-A/Ro 抗核抗體檢測試劑
Varelisa SS-A/Ro Antibodies

適應症
人體血清或血漿中，做 SS-A/Ro 抗體的半定量以及定性分析。  
劑型
 
包裝
96 tests (16696) 
許可證字號
衛部藥製字第014562號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2013-01-21  
註銷理由
 
有效日期
2010-11-10  
發證日期
2005-11-10  
許可證種類
09 
中文品名
凡立沙 SS-A/Ro 抗核抗體檢測試劑 
英文品名
Varelisa SS-A/Ro Antibodies 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
台灣法迪亞股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601456202 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PHADIA GMBH POSTFACH 1050, MUNZINGER STR. 7, D-79111 FREIBURG DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Microplate Strips:coated with human recombinant SS-A/Ro antigen\nCalibrators:SS-A/Ro antibody calibrators at concentrations of 0 - 1 - 3 - 10 - 30 -100 U/ml in PBS containing BSA, detergent and human serum.\nPositive Control:containing BSA, detergent and human serum.\nNegative Control:containing BSA, detergent and human serum.\nWash Buffer Concentrate:20x PBS concentrate.\nSample Diluent:PBS containing BSA.\nIgG HRP Conjugate:antihuman IgG HRP (horse-radish peroxidase) conjugate.\nSubstrate TMB\nStop Solution:0.5 M H2SO4