適應症
定量分析人類血清中的麩胺酸去羧基酵素自體免疫抗體(GADAb)。  
劑型
 
包裝
GAD/50:50 tests/kitGAD/100:100 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第016170號 
註銷狀態
註銷日期
2023-09-08  
註銷理由
851 
有效日期
2021-03-17  
發證日期
2006-03-17  
許可證種類
09 
中文品名
新科化麩胺酸去羧基酵素抗體分析試劑 
英文品名
RSR GAD Ab RIA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
新科化實業有限公司  
申請商地址
台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 
通關簽審文件編號
DHAS0601617003 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
RSR LIMITED AVENUE PARK, PENTWYN, CARDIFF, CF23 8HE, UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents provided for 100 tubes(or 50 tubes)1.125 I-labelled GAD 65:2(1) vials approx. 50 kBq per vial at manufacture2.Solid phase protein A:2(1)vial3.GADAb assay buffer:1 bottle containing 120 mL.4.Assay calibrators:Each vial contains 0.15 mL of GADAb at concentrations of 0, 1 ,3, 10, 30, 120 and 300 units per mL.5.Assay control sera:Each vial contains 0.15 mL of assay control serum I or serum II.