美堅 DRI 四碘甲狀腺素分析試劑
MGC DRI Thyroxine (T4) test system

適應症
DRI四碘甲狀腺素分析試劑用來定性測定人類血清、血漿中的四碘甲狀腺素。  
劑型
 
包裝
#0454(100mL)、#0476。註銷規格：#0454(100mL)。 新增規格:#0454。 
許可證字號
衛部藥製字第015726號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-22  
發證日期
2005-12-22  
許可證種類
09 
中文品名
美堅 DRI 四碘甲狀腺素分析試劑 
英文品名
MGC DRI Thyroxine (T4) test system 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
醫全實業股份有限公司  
申請商地址
新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 
通關簽審文件編號
DHA00601572601 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MICROGENICS CORPORATION 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.Antibody/Substrate Reagent：Contains monoclonal anti-thyroxine antibody, 8-anilino-naphthalene sulfonic acid (ANS), glucose-6-phosphate (G6P), and nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) in Tris buffer with sodium azide as a preservative.\nEnzyme Conjugate Reagent：Contains glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PDH) labeled with thyroxine in Tris buffer with sodium azide as a preservative.\n2.Thyroxine Calibrator Kit：Contains 2 mL each of negative, 2μg/dL, 4 μg/dL, 8μg/dL, 12 μg/dL and 20 μg/dL thyroxine calibrators in human serum with sodium azide as a preservative.