適應症
檢驗人類循環系統血清中的甲狀腺過氧化酶特異性免疫球蛋白G(IgG)。  
劑型
 
包裝
詳如後。 規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第015222號 
註銷狀態
註銷日期
2022-06-22  
註銷理由
838 
有效日期
2020-12-05  
發證日期
2005-12-05  
許可證種類
09 
中文品名
英尤凱甲狀腺過氧化酶抗體檢測試劑 
英文品名
ImmunoCAP Thyroid Peroxidase 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601522209 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PHADIA AB RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN SE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 產品 處方 規格\nThyroid Peroxidase ImmunoCAP Thyroid Peroxidase Kathon CG 0.15 % 3 carriers of 16 ImmunoCAP\nThyroid Peroxidase IgG Antibodies Controls NLH IgG Antibodies level N (normal)Sodium azide 0.05 % 0.5 ml 2 vials\n IgG Antibodies level L (low)Sodium azide 0.05 % 0.5 ml 2 vials\n IgG Antibodies level H (high)Sodium azide 0.05 % 0.5 ml 2 vials\n