適應症
用來定性偵測及鑑別腦脊髓液(CSF)電泳後圖形上的寡株區帶。  
劑型
 
包裝
Hydragel 3 CSF (Dynamic mask)Hydragel 6 CSF (Dynamic mask)Hydragel 3 CSF (Standard mask)Hydragel 6 CSF (Standard mask)CSF Control 
許可證字號
衛部藥製字第016177號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-21  
發證日期
2006-03-21  
許可證種類
09 
中文品名
"賽比亞"凝膠腦脊髓液免疫固定電泳套組 
英文品名
"Sebia" Hydragel CSF 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
亞騰生醫有限公司  
申請商地址
臺南市北區勝利路425號2樓 
通關簽審文件編號
DHA00601617709 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SEBIA PARC TECHNOLOGIQUE LEONARD DI VINCI, CP 8010 LISSES, 91008 EVRY CEDEX, FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Hydragel CSF (Dynamic mask): Agarose Gels, Buffered Strips, Sample Diluent CSF, Antiserum Diluent CSF, Rehydrating Solution CSF, TTF3 Solvent, TTF3, Applicators, Antisera segments, Filter Papers-Thin, Filter Papers-Thick, Anti-IgA-PER, Anti-IgG-PER, Anti-IgM-PER, Anti-Kappa/Lambda-PER.\nHydragel CSF (Standard mask): Agarose Gels, Buffered Strips, Sample Diluent CSF, Antiserum Diluent CSF, Rehydrating Solution CSF, TTF3 Solvent, TTF3, Applicators, Filter Papers-Thin, Filter Papers-Thick, Filter Paper Combs, Anti-IgA-PER, Anti-IgG-PER, Anti-IgM-PER, Anti-Kappa/Lambda-PER.\nCSF Control: obtained from a pool of human sera complemented with human immunoglobulins G. The CSF Control is in a stabilized liquid form.\n