適應症
一種快速乳膠檢測法,定性偵測因感染而出現在體液中或血液培養上清液中的奈瑟氏腦膜炎(腦膜炎球菌)B群和大腸桿菌K1型的抗原。  
劑型
 
包裝
ZL24/30859502:30 Tests 
許可證字號
衛部藥製字第015309號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-17  
註銷理由
838 
有效日期
2015-12-07  
發證日期
2005-12-07  
許可證種類
09 
中文品名
〝銳盟〞威克菌*奈瑟氏腦膜炎球菌 B 群/大腸桿菌K1型檢測套組 
英文品名
"Remel" Wellcogen* N. meningitidis B/E. coli K1 Kit 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 
通關簽審文件編號
DHA00601530908 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
REMEL EUROPE LIMITED REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.Test Latex (1 dropper bottle):0.5% suspension of polystyrene latex particles coated with murine monoclonal antibody to N. meningitidis group B antigen in glycine saline buffer, pH 8.2.
1 2.Control Latex (1 dropper bottle):0.5% suspension of polystyrene latex particles coated with murine monoclonal antibody to Bordetella bronchiseptica in glycine saline buffer, pH 8.2.
1 3.Polyvalent Positive Control (1 bottle):Freeze-dried bacterial extracts including antigen from a representative strain of N. meningitidis group B and /or E. coli K1 antigen.
1 4.Negative Control (1 dropper bottle):Glycine saline buffer, pH 8.2.