適應症
供 IMMULITE2000分析儀用於體外診斷,定量檢測血清中雄烯二酮含量。  
劑型
 
包裝
200 tests。 
許可證字號
衛部藥製字第014655號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-14  
發證日期
2005-11-14  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特2000雄烯二酮試驗系統 
英文品名
IMMULITE 2000 Androstenedione 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601465509 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 5210 PACIFIC CONCOURSE DRIVE LOS ANGELES, CA 90045-6900 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Bead Pack: 200 beads, coated with polyclonal rabbit anti-androstenedione antibody.\nReagent Wedge: 11.5 mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to androstenedione in buffer. \nAdjustors: Two vials (Low and High), 2 mL each, of androstenedione in a processed human serum matrix.