適應症
進行人類血清檢體內之SS-A抗體之半定量檢測。  
劑型
 
包裝
#708570: 96 Tests/Kit 
許可證字號
衛部藥製字第015248號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-06  
發證日期
2005-12-06  
許可證種類
09 
中文品名
因諾瓦 SS-A 酵素連結免疫分析法檢驗系統 
英文品名
INOVA QUANTA Lite SS-A ELISA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
碩景股份有限公司  
申請商地址
台北市信義區松德路74號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601524801 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
INOVA DIAGNOSTICS, INC. 9900 OLD GROVE ROAD, SAN DIEGO, CA 92131 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents:\nSS-A ELISA microwell plate, (12-1 x 8 wells), with holder\n1.2mL prediluted ELISA Negative Control\n1.2mL prediluted SS-A ELISA Low Positive\n1.2mL prediluted SS-A ELISA High Positive\n50mL HRP Sample Diluent\n25mL HRP Wash Concentrate, 40x concentrate\n10mL HRP IgG Conjugate, (goat), anti-human IgG\n10mL TMB Chromogen\n10mL HRP Stop Solution, 0.344M Sulfuric Acid