適應症
用在IMMULITE 2500 分析儀體外檢驗-定量分析人體血清,EDTA血漿或肝素血漿的肌紅蛋白。  
劑型
 
包裝
L5KMY2 200 tests, L5KMY6 600 tests 
許可證字號
衛部藥製字第015205號 
註銷狀態
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2015-12-02  
發證日期
2005-12-02  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特 2500 肌紅蛋白試劑 
英文品名
IMMULITE 2500 Myoglobin Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街3號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601520509 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Bead Pack: With barcode. 200 beads, coated with monoclonal murine anti-myoglobin antibody.\nReagent Wedge: With barcode. 11.5 mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to polyclonal goat antimyoglobin antibody in buffer.\nAdjustors: Two vials (Low and High) of lyophilized myoglobin in a nonhuman serum matrix.\n