適應症
在340 nm波長下測量人類血清中CK-MB同功酶的活性。  
劑型
 
包裝
C7562-26; C7562-65; C7562-150。 
許可證字號
衛部藥製字第016579號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2011-05-10  
發證日期
2006-05-10  
許可證種類
09 
中文品名
波音特心肌肌酸激酶試劑組 
英文品名
Pointe Creatine Kinase-MB (CK-MB) Reagent Set 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市松山區南京東路4段16號11樓 
通關簽審文件編號
DHA00601657903 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
POINTE SCIENTIFIC INC. 5449 RESEARCH DRIVE, CANTON, MICHIGAN 48188, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. CK-MB Reagent: (Concentrations refer to reconstituted reagent). Creatine phosphate 30 mmol/L, ADP 2 mmol/L, Magnesium salt 10 mmol/L, D-glucose 20 mmol/L, AMP 5 mmol/L, NAD 2 mmol/L, Diadenosine pentaphosphate 10 umol/L, NAC 20 mmol/L, EDTA 2 mmol/L, Hexokinase (microbial) > 3300 U/L, G6PDH (microbial)>2500 U/L, pH = 6.7 ±0.1, Non-reactive stabilizers and fillers.2. CK-MB Diluent: Buffer 100 mmol/L, Anti-human polyclonal CK-M antibody (from goat) sufficient to inhibit up to 2000 U/L of CK-MM at 37°C. Surfactant and sodium azide (0.1%) as preservative.
1 3.The controls (C7562-12) are prepared form human serum and human derived isoenzyme and are available in two levels.