適應症
適用於攝護腺特異性抗原(PSA)血清及血漿濃度之試管內檢測的免疫放射分析組。  
劑型
 
包裝
IM1950: 100 tests 
許可證字號
衛部藥製字第015945號 
註銷狀態
註銷日期
2018-04-25  
註銷理由
888 
有效日期
2016-01-25  
發證日期
2006-01-25  
許可證種類
09 
中文品名
常盈攝護腺特異性抗原免疫放射分析組 
英文品名
IMMUNOTECH PSA total IRMA KIT 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
常盈實業股份有限公司  
申請商地址
台北市北投區永興路一段49號 
通關簽審文件編號
DHAS0601594505 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
IMMUNOTECH S.R.O. RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC CZ
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Anti-PSA monoclonal antibody coated tubes: 2 x 50 tubes Monoclonal 125I-labelled anti-PSA antibody: one 11 mL vial;The vial contains 580 kBq, at the date of manufacture, of 125I-labelled antibodyin buffer containing bovine serum albumin, sodium azide (<0.1 %) and a dye.Calibrators: five 0.8 mL vials and one 2 mL vial of <<zero>> calibrator The vials contain from 0 to 100 ng/mL of human PSA in buffer with bovine serumalbumin and sodium azide (<0.1 %). Control samples: two vials The vials contain human PSA lyophilized in bovine serum and sodium azide(<0.1 %). Wash solution (500x): one 1 mL vial