德賽. 低密度脂蛋白膽固醇液體試劑盒
DiaSys. LDL-C Select FS

適應症
用於體外光電檢測系統定量測定人血清或血漿低密度脂蛋白膽固醇。  
劑型
 
包裝
#1 4121 99 10 026；#1 4121 99 10 930 
許可證字號
衛部藥製字第015441號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-10  
發證日期
2005-12-10  
許可證種類
09 
中文品名
德賽. 低密度脂蛋白膽固醇液體試劑盒 
英文品名
DiaSys. LDL-C Select FS 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
嘉誠國際醫事服務顧問有限公司  
申請商地址
新北市汐止區福德三路363號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601544108 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1：good buffer 22 mmol/l\n Cholesterol esterase ≧2 ku//\n Cholesterol oxidase ≧2 ku//\n N-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-3, 5-dimethoxyanline 0.43 mmol/l\n catalase ≧400 ku//\nR2：good buffer 22 mmol/l\n 4-Aminoantipyrine 0.68 mmol/\n Peroxidase ≧3 ku//\n Sodium azide