適應症
利用被動粒子凝集法檢測人血清中之Rheumatoid Factor。  
劑型
 
包裝
25 Tests/Kit (5 assays X 5),100 Tests/Kit (20 assays X 5)。 
許可證字號
衛部藥製字第015508號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-17  
註銷理由
838 
有效日期
2015-12-13  
發證日期
2005-12-13  
許可證種類
09 
中文品名
速樂定RA檢驗試劑 
英文品名
SERODIA -RA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
台富製藥股份有限公司  
申請商地址
桃園市大園區和平西路一段 391號 
通關簽審文件編號
DHA00601550801 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY 51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN JP
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ?(A)Reconstitution Solution (Liquid):For use in reconstituting Sensitized Particles and Unsensitized Particles and Positive Control. ?(B)Sample Diluent (Liquid): For use in diluting Specimens. ?(C)Sensitized Particles (Lyophilized): Lyophilized preparation of gelatin particles sensitized with Denatured rabbit IgG. ?(D)Unsensitized Particles (Lyophilized): Lyophilized preparation of tanned gelatin particles. ?(E)Positive Control (Lyophilized): Lyophilized preparation of anti-rabbit IgG goat antibody. The control gives a 1: 160 end point titer at final dilution.