凡立沙心磷脂IgG抗體檢測試劑
Varelisa Cardiolipin IgG Antibodies

適應症
定性及半定量測定人體血清或血漿中抗心磷脂的IgG抗體。  
劑型
 
包裝
#15596: 96 tests 
許可證字號
衛部藥製字第014671號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2017-04-21  
註銷理由
841 
有效日期
2015-11-14  
發證日期
2005-11-14  
許可證種類
09 
中文品名
凡立沙心磷脂IgG抗體檢測試劑 
英文品名
Varelisa Cardiolipin IgG Antibodies 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
台灣法迪亞股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601467107 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PHADIA GMBH POSTFACH 1050, MUNZINGER STR. 7, D-79111 FREIBURG DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Microplate Strips (coated with bovine cardiolipin and bovine β-glycoprotein I as cofactor). \nCalibrators (cadiolipin IgG antibody calibrators at concentrations of 0-4-8-20-40-100 GPL-U/ml in PBS containing BSA and human serum). \nPositive Control (conatining BSA, detergent and human serum).\nNegative Control (cotaining BSA, detergent and human serum). \nWash Buffer Concentrate (20x PBS concentrate).\nSample diluent (PBS containing BSA).\nIgG HRP Conjugate (anti-human IgG HRP conjugate) Substrate TMB(3,3,5,5 Tetramethylbenzidine).\nStop Solution (0.5 M H2SO4).