因諾瓦粒線體M2酵素連結免疫分析法檢測系統
QUANTA LiteTM Mitochondria M2 ELISA

適應症
利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。  
劑型
 
包裝
#708515: 96 determinations 
許可證字號
衛部藥製字第016354號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2012-11-20  
註銷理由
838 
有效日期
2011-04-14  
發證日期
2006-04-14  
許可證種類
09 
中文品名
因諾瓦粒線體M2酵素連結免疫分析法檢測系統 
英文品名
QUANTA LiteTM Mitochondria M2 ELISA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
碩景股份有限公司  
申請商地址
台北市信義區松德路７４號８樓 
通關簽審文件編號
DHA00601635405 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
INOVA DIANOSTICS, INC. 9900 OLD GROVE ROAD, SAN DIEGO, CA 92131 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Polystyrene microwell ELISA plate coated with a purified Mitochondria M2 antigen, (12-1 x 8 wells), with holder in foil package containing desiccants\n2. ELISA Negative Control, 1 vial of buffer containing preservative and human serum with no human antibodies to Mitochondria M2, prediluted, 1.2 ml\n3. Mitochondria M2 ELISA Low Positive, 1 vial of buffer containing preservative and human serum antibodies to Mitochondria M2, prediluted, 1.2 ml\n4. Mitochondria M2 ELISA Low Positive, 1 vial of buffer containing preservative and human serum antibodies to Mitochondria M2, prediluted, 1.2 ml\n5. HRP Sample Diluent, 1 vial colored pink containing Tris-buffered saline, Tween 20, protein stabilizers and preservative, 50 ml\n6. HRP Wash Concentrate, 1 vial of 40x concentrate colored red containing Tris-buffered saline and Tween 20, 25 ml\n7. HRP IgG Conjugate, goat, anti-human IgG, 1 vial colored blue containing buffer, protein stabilizers and preservative, 10 ml\n8. TMB Chromogen, 1 vial containing stabilizers, 10