適應症
在Dimension?臨床化學系統上,定量測定抗凝全血樣品中的血紅蛋白Alc(HbAlc)百分比。  
劑型
 
包裝
DF105: 6 x 20 /cartridge 
許可證字號
衛部藥製字第016018號 
註銷狀態
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2016-02-20  
發證日期
2006-02-20  
許可證種類
09 
中文品名
"德曼遜" 血紅蛋白Alc 弗列克斯 試劑組 
英文品名
"Dimension" HAlC Hemoglobin Alc Kit 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街3號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601601802 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Wells? Form Ingredient Concentration Source\n1,2 Liquid Antibody &#8805;0.5mg/ml Sheep, \n Polyclonal\n from ovine\n serum\n MESb Buffer 0.025m\n TRISc Buffer 0.015m\n pH 6.2 Stabilizer\n3 Liquid Polyhapten Reagent &#8805;8mg/mL\n MESb Buffer 0.025m\n TRISc Buffer 0.015m\n pH 6.2 Stabilizer\n4 Empty\n5,6 Liquid TTABd (hemolyzing <1%\n reagent)\na. Wells are numbered consecutively from the wide end of the cartridge. \nb. MES= 2-morpholinoethane sulfonic acid\nc. TRIS= tris(hydroxymethyl)-aminomethane\nd. TTAB= tetradecyl trimethyl ammonium bromide\n\nCalibrator:\nL