免疫特 2500 第三代前列腺特異性抗原試劑
IMMULITE 2500 Third Generation PSA Reagent

適應症
定量檢測人體血清中的前列腺特異性抗原(PSA)。  
劑型
 
包裝
L5KUP2: 200人份; L5KUP6: 600人份 
許可證字號
衛部藥製字第014887號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2015-11-21  
發證日期
2005-11-21  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特 2500 第三代前列腺特異性抗原試劑 
英文品名
IMMULITE 2500 Third Generation PSA Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街３號８樓 
通關簽審文件編號
DHA00601488704 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Third Generation PSA Bead Pack (L2UP12): \nCoated with monoclonal murine anti-PSA antibody.\nThird generation PSA Reagent Wedge (L2UPA2):\n11.5 mL of a protein buffer/serum matrix, with preservative. 11.5 mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to polyclonal goat anti-PSA antibody in buffer.\nThird Generation PSA Adjustors (LUPL, LUPH):\nTwo vials (Low and High), 3 mL each, of PSA in a serum matrix, with preservative.