適應症
用來定性和半定量測定人類尿液中的古丁尼。  
劑型
 
包裝
# 0394:100mL;# 0404:6x5mL;# 0460:1x5mL;# 0470:1x5mL 
許可證字號
衛部藥製字第015344號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-08  
發證日期
2005-12-08  
許可證種類
09 
中文品名
美堅迪爾埃尼古丁分析試劑 
英文品名
MGC DRI Cotinine Assay 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
醫全實業股份有限公司  
申請商地址
新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 
通關簽審文件編號
DHA00601534400 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MICROGENICS CORPORATION 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Antibody/Substrate Reagent:Contains mouse monoclonal anti-cotinine antibody, glucose-6-phosphate (G6P) and nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) in Tris buffer with sodium azide as a preservative.\nEnzyme Conjugate Reagent:Contains cotinine labeled with glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PDH) in Tris buffer with sodium azide as preservative.\nCotinine Low Control, 5 mL\nCotinine High Control, 5 mL\nCotinine Calibrator Kit, 6 x 5 mL