適應症
定量檢測人血清中的 CA15-3 抗原。  
劑型
 
包裝
L2KBR2。 
許可證字號
衛部藥製字第014609號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-11  
發證日期
2005-11-11  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特 2000 醣蛋白抗原 15-3 試劑 
英文品名
IMMULITE 2000 BR-MA (CA15-3) Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601460902 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 BR-MA Bead Pack (L2BR12):beads coated with anti-ligand\nBR-MA Reagent Wedge (L2BRA2):ligand-labeled anti-CA15-3 murine monoclonal antibody in a serum-based buffer alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to murine monoclonal anti-CA15-3 in buffer\nBR-MA Adjustors (LBRL, LBRH):lyophilized CA15-3 in a nonhuman serum matrix