適應症
詳如標籤、說明書或包裝核定本。  
劑型
 
包裝
詳如核定之中文說明書(原106年6月3日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第015107號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-29  
發證日期
2005-11-29  
許可證種類
09 
中文品名
亞培設計師黃體酮檢驗試劑組之校正液及品管液。 
英文品名
ABBOTT ARCHITECT Progesterone 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601510709 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND IE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ARCHITECT PROGESTERONE Reagent Pack\nMICROPARTICLES 1 or 4 Bottles (6.6 mL) Anti-fluorescein (mouse, monoclonal) fluorescein PROGESTERONE complex coated microparticles in TRIS buffer with protein (bovine and murine). Concentration:0.1% solids.\nCONJUGATE 1 or 4 Bottles (17.0 mL) Anti-Progesterone (sheep, monoclonal) acridinium-labeled Conjugate in MES buffer with protein (bovine and sheep).\nASSAY DILUENT 1 or 4 Bottles (8.0 mL) Progesterone Assay Diluent contains TRIS buffer.\nManual Diluent 1 Bottle (5.0 mL) of ARCHITECT Progesterone Manual Diluent containing TRIS buffer.\n2 Bottles (4 mL each) of ARCHITECT PROGESTERONE Calibrators 0.7 and 40.0 ng/mL\n3 Bottles (4 mL each) of ARCHITECT PROGESTERONE Controls 0.9-21.7 ng/mL\n