適應症
用於全自動冷光免疫分析系統,連續定量檢測血液中前列腺特異性抗原(prostate-specific antigen)。  
劑型
 
包裝
#118157: 500 tests; #118156: 100 tests; #118154: 300 tests; #118152: 50 tests; #118221; #118220 註銷規格:#118154:300tests及#118152:50tests(原95年1月4日核定之#118154及#118152仿單標籤核定本予以作廢) 
許可證字號
衛部藥製字第015294號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-07  
發證日期
2005-12-07  
許可證種類
09 
中文品名
"西門子" 前列腺特異性抗原試劑組 
英文品名
"SIEMENS" Reagents for PSA Assay 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601529408 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ADVIA Centaur PSA: lite reagent, solid phase\nACS: 180 PSA: lite reagent, solid phase\nlite reagent: polyclonal goat anti-PSA antibody labeled with acridinium ester in buffered saline with preservatives\nsolid phase: monoclonal mouse anti-PSA antibody covalently coupled to paramagnetic particles in buffered saline with preservatives\nCalibrator Q: after reconstitution, low or high level of PSA in goat serum with sodium azide (<0.1%) and preservatives\n