適應症
一競爭平衡的放射性分析試劑,用於定量測定人類血清或EDTA血漿中的1, 25維生素D。  
劑型
 
包裝
#65100E: 100 tubes/kit 
許可證字號
衛部藥製字第016230號 
註銷狀態
註銷日期
2023-09-08  
註銷理由
851 
有效日期
2021-03-27  
發證日期
2006-03-27  
許可證種類
09 
中文品名
岱安韶韻1,25維生素D125I 放射免疫分析試劑組 
英文品名
DiaSorin 1,25-dihydroxyvitamin D 125I RIA Kit 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
新科化實業有限公司  
申請商地址
台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 
通關簽審文件編號
DHAS0601623008 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASORIN INC. 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1, 25-(OH)2D NSB Buffer: Potassium phosphate gelatin buffer containing ProClin 300 (< 0.2%).1, 25-(OH)2D 0 Calibrator: Phosphate buffer containing bovine serum proteins and ProClin 300 (<0.2%).1, 25-(OH)2D3 Calibrators (1-5): Five lyophilized (1, 25-(OH)2D3) calibrators at concentrations ranging from 5-200 pg/ml containing human serum and ProClin 300 (<0.2%).1, 25-(OH)2D Antiserum: Rabbit anti-1, 25-(OH)2D serum diluted in phosphate-gelatin buffer containing ProClin 300 (<0.2%).125I 1, 25-(OH)2D3: Radio-iodinated 1, 25-(OH)2D3 analogue diluted in an ethylene glycol phosphate buffer.1, 25-(OH)2D3 Pretreatment solution: Potassium phosphate buffer.1, 25-(OH)2D Controls: Level 1 (Normal), Level 2 (Elevated): Processed human serum pool, containing ProClin 300 (<0.2%), spiked with the appropriate amounts of 1, 25-(OH)2D to obtain control concentrations within the specified ranges.Goat Anti-Rabbit (GAR) Precipitating Complex: Normal rabbit serum, pre-precipitated with goat anti-rabbit serum and polyethylene glycol (