適應症
定性或定量測定血清或血漿中GBM自體免疫抗體。  
劑型
 
包裝
FA 1250-1005 50TS/KT ; FA 1250-1010 100TS/KT ;FA1250-2005 100TS/KT. 
許可證字號
衛部藥製字第015198號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-02  
發證日期
2005-12-02  
許可證種類
09 
中文品名
協克螢光法 GBM 自體免疫抗體試劑 
英文品名
Euroimmun Kidney (monkey) IIFT renal glomeruli (GBM)+renal tubuli 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
協克企業有限公司  
申請商地址
台北市大安區復興南路2段157號5樓之3 
通關簽審文件編號
DHA00601519802 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Component : Slides coated with frozen sections of primate kidney ; FITC-anti-human IgG (goat) ; Positive control (GBM) human ; Negative control autoantibody-negative, human ; Salt for PBS pH 7.2 ; Tween 20 ; Embedding medium ; Glycine urea buffer