適應症
以乳膠凝集法定量或半定量檢測血清中C反應蛋白抗原的濃度。  
劑型
 
包裝
#40042: 40 tests, #40040: 100 tests, #40043: 100 tests, #40037: 100 ml 
許可證字號
衛部藥製字第016165號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-16  
發證日期
2006-03-16  
許可證種類
09 
中文品名
"德國虎瑪" C反應蛋白免疫系統檢驗試劑 
英文品名
"Human" Humatex CRP 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
德醫生技有限公司  
申請商地址
臺中市西區五權三街81號5樓之4 
通關簽審文件編號
DHA00601616502 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 LR 40/100 CRP latex reagent: blue coloured suspension of polyethylene latex particles coated with monospecific anti-human CRP antibodies (goat)\nPC 0.5 ml, 1.0 ml control serum positive: containing a CRP concentration sufficient to produce a distinct agglutination (human)\nNC 1.0 ml control serum negative: non-reactive with LR (1 slide with 6 cells)\n#40037: GBS: 100 ml glycine-NaCl buffer: glycine 100mmol/l, NaCl 1 g/l\n