適應症
以催化每定量人類尿液,血清和血漿中尿素含量。  
劑型
 
包裝
# 61912 (183 tests/kit) ; # 61913 (1017 tests/kit) 
許可證字號
衛部藥製字第015407號 
註銷狀態
註銷日期
2022-06-16  
註銷理由
888 
有效日期
2020-12-10  
發證日期
2005-12-10  
許可證種類
09 
中文品名
生物梅里埃尿素測定試劑 
英文品名
bioMerieux Urea-Kit S 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市信義區松山路130號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601540708 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOMERIEUX SA 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 : Urea 8.33 mmol/l (0.5 g/l)\nR2 : Urease ≧350 kU/I\nR3 : Phosphate buffer pH 8 50 mmol/l ; Sodium salicylate 62 mmol/l ; Sodium nitroprusside 3.35mmol/l ; EDTA 1 mmol/l\nR4 : Sodium hydroxide (NaOH)* 0.5 mmol/l ; Sodium hypochlorite (NaClO) 24.8 mmol/l