適應症
PAPP-A reagent: 本試劑盒僅共IMMULITE和IMMULITE 1000儀器體外診斷使用--定量檢測血清或血漿中(肝素抗凝劑),懷孕相關血漿蛋白A(PAPP-A)的含量。  
劑型
 
包裝
#LKPC1: 100tests,PAPP-A control,LPCC1:2 mL/vial、LPCC2:2 mL/vial。註銷規格:#LKPC5: 500 tests 
許可證字號
衛部藥製字第014836號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-18  
發證日期
2005-11-18  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特 懷孕相關血漿蛋白A試劑 
英文品名
IMMULITE PAPP-A Reagent 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601483600 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 PAPP-A Reagent: \nTest Units: Each barcode-labeled unit contains one bead coated with monoclonal murine anti-PAPP-A. 7.5 mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine).\nReagent Wedge: conjugated to monoclonal murine anti-PAPP-a in buffer. \nAdjustors: Two vials (Low and High), 2 mL each, of PAPP-A in a nonhuman serum matrix.\nPAPP-A control: Two vials (2 mL each) containing different concentrations of PAPP-A in a nonhuman serum matrix.